È stata emessa la nuova norma “UNI EN ISO 9001:2015 Sistemi di Gestione per la Qualità. Requisiti”. Tra le maggiori novità segnaliamo il numero dei capitoli aumentati da 8 a 10, l’introduzione del concetto della gestione del rischio, il contesto dell’organizzazione allargato a tutti i portatori di interesse. Il concetto di “Risk-based thinking”, inteso come rischi e opportunità che potrebbero favorire o minacciare l’organizzazione, viene introdotto per accrescere l’efficacia del sistema di gestione per la qualità, prevenendo gli effetti negativi e conseguendo le migliori opportunità. Nella nuova norma l’organizzazione deve prendere in considerazione i fattori esterni e interni rilevanti per le sue finalità e indirizzi strategici. Devono essere individuate le parti interessate rilevanti per il sistema di gestione per la qualità. Il periodo di transizione dalla vecchia norma UNI EN ISO 9001:2008 alla nuova norma UNI EN ISO 9001:2015 sarà di 36 mesi. Pertanto fino a settembre 2018 le organizzazioni potranno essere sottoposte ad audit di mantenimento secondo la vecchia norma.
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